药品质量与安全_专业知识库

药品质量与安全主要研究原料药、中间产品、成品药的质量检测及质量管理等方面基本知识和技能，进行药品开发、生产、流通全过程的质量检测和质量管理等。例如：对成品疫苗的质量控制与检测，通过显微鉴别、理化鉴定或薄层色谱鉴定等对药品进行安全检验等。关键词：疫苗药品理化鉴定色谱鉴定

《生药学》、《安全生产知识》、《药物化学》、《药剂学》、《中药材检验》、《生产经营质量管理》、《现代检测技术》、《药品质量管理技术》、《分析检验仪器设备维护保养》、《生物制品品质检验》

药品类企事业单位：药品理化检测、质量监督、仪器分析、生物检测和药品质量管理、药品研发与销售。

化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP实务、药品生物检定技术等。

基本修业年限三年

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握药品质量控制与管理、药物分析技术等基本知识，具备药品研发、生产与流通过程质量检验、监控与管理能力，从事药品生产与经营全过程的质量检验与质量管理等工作的高素质技术技能人才。就业面向

主要面向药品研发、生产、经营及产品质量检测等企业，在药品生产、检验、管理等岗位群，从事产品的质量管理、检验、检测等工作。

主要职业能力

1．具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力；

2．具备药品食品检测分析能力；

3．具备药品研发、生产、经营过程质量监测与控制能力；

4．具备常用分析仪器使用与维护保养能力；

5．具备常见事故的防范、评价、救助和处理能力；

6．具备获取及应用新技术、新仪器设备的能力；

7．具备英语查阅和阅读本专业一般英文资料的能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP实务、GSP 实务、药品生物检定技术等。

2．实习实训

在校内进行分析检验基本技能、GMP与GSP实用技术专项训练及药品质量检验等实训。

在药品生产、经营等企业进行实习。

职业资格证书举例

药物分析员微生物检定员化学检验员生化检验员

衔接中职专业举例

药剂药品食品检测

接续本科专业举例

工商管理药学药事管理药物分析药物化学